Izveštaji o kliničkim ispitivanjima

Izveštaji o kliničkim ispitivanjima (Clinical Study Reports, CSRs) su detaljni izveštaji o ispitivanju koji pružaju dodatne informacije o dizajnu i rezultatima kliničkih ispitivanja i predstavljaju osnovu za podnošenje zahteva za registraciju leka regulatornim telima. Trenutno razmatramo nase procese i procedure o postupanju u vezi sa zahtevima za pristup CSR izveštajima koje dobijamo od istraživača i lekara za potrebe naučnih istraživanja i druge medicinske potrebe

Posvećeni smo zaštiti privatnosti pacijenata i ispunjenju drugih obaveza prema partnerima

Veoma cenimo učesnike ispitivanja (pacijente, istraživače i ustanove gde se ispitivanja sprovode) i smatramo da su oni koji su pristali da učestvuju u kliničkim ispitivanjima naši ključni partneri u razvoju medicinskih znanja. Predano ispunjavamo svoje obaveze prema njima, uključujući i privatnost pacijenata.

Pridržavamo se ugovora koje smo sklopili sa partnerima sa kojima zajednički razvijamo lekove. Oni mogu da postave različite procedure, sporazume i očekivanja. Takođe, imamo obavezu da štitimo prava intelektualne svojine i poverljive informacije o kompaniji.

Angažujemo stručnjake i druge saradnike

U punoj meri sarađujemo sa stručnjacima i drugim saradnicima, unutar kompanije i van nje - širom akademske javnosti, vlada i industrija, na razvoju zajedničkog pristupa kada je u pitanju razmatranje zahteva za pristup izveštajima o kliničkim ispitivanjima. Radimo na zaštiti privatnosti pacijenata, intelektualne svojine i naučnog integriteta, istovremeno nastojeći da se poveća transparentnost koja omogućava napredak medicine i nauke.

Više informacija o našim kliničkim ispitivanjima možete pronaći na adresi:

ClinicalTrials.gov
Registar kliničkih ispitivanja Evropske unije