Novinky

FNAIT je zriedkavé ochorenie, ktoré vzniká, keď imunitný systém tehotnej ženy napáda krvné doštičky plodu, čo vedie k riziku vnútorného krvácania, ktoré môže ohroziť život plodu alebo novorodenca.

Prebieha program FREESIA fázy 3 a nipokalimab je v súčasnosti jedinou uvádzanou skúšanou liečbou v klinickom vývoji na liečbu FNAIT.

OPSYNVI® kombinuje dve osvedčené liečby s preukázanou účinnosťou a bezpečnosťou v jednej tablete užívanej jedenkrát denne, a ponúka tak možnosť, ktorá pomáha podporovať implementáciu odporúčaní klinických smerníc pre včasné používanie kombinovanej liečby.¹

Komplexné portfólio pre PAH spoločnosti Johnson & Johnson teraz zahŕňa liečby, ktoré riešia všetky tri základné a smernicami odporúčané prísutpy pre toto zriedkavé, progresívne ochorenie.²

Schválenie je založené na výsledkoch pivotnej štúdie fázy 3 A DUE, ktorá splnila svoje spoluprimárne cieľové ukazovatele a preukázala významné zlepšenie pľúcnej hemodynamiky.¹

Toto schválenie ponúka v USA novú možnosť liečby HIV-1 pre deti vo veku najmenej 2 roky, s hmotnosťou 14 kg - 25 kg, ktoré žijú s HIV

Odporúčané údaje zahŕňajú nové výsledky štúdie fázy 3 MARIPOSA, ktorá získala prioritné hodnotenie amerického úradu FDA, a štúdie fázy 1b PALOMA so subkutánnym amivantamabom.

FDA ODAC jednomyseľne hlasuje v pomere 11:0 v prospech priaznivého hodnotenia prínosov a rizík lieku CARVYKTI® na základe výsledkov štúdie fázy 3 CARTITUDE-4