Real World Evidence-studier är observationsstudier där patienter, som behandlas enligt klinisk praxis och inte enligt ett protokoll från en klinisk prövning, följs med hjälp av journaldata och andra register. Frågeställningar som studeras i RWE-studier kan exempelvis handla om ett läkemedels effektivitet, patientprofilering och hälsoekonomi.
Vissa kliniska frågeställningar går inte att besvara med randomiserade kliniska studier. Om man vill utvärdera effekt av rökning kan man exempelvis inte randomisera patienter till att röka då detta vore oetiskt. Här fyller Real World Evidens-studier en viktig roll.
Real World Evidens-studier kan bidra till att besvara viktiga kliniska frågeställningar som man inte kan besvara med randomiserade kliniska studier. Patienter i klinisk praxis kan skilja sig från patienter i randomiserade kliniska studier med avseende på riskfaktorer, samsjuklighet och samtidig behandling. RWE-studier blir därmed ett viktigt komplement och bidrar med värdefull kunskap kring exempelvis patientprofiler i relation till behandlingar. Ambitionen är alltid att generera kunskap som bidrar till att rätt patient får rätt behandling vid rätt tidpunkt.
EM-174572