Nieuwe medicijnen hebben een lange weg te gaan voordat ze de patiënt effectief bereiken. Na jaren van laboratoriumonderzoek worden de veiligheid en doeltreffendheid van nieuwe kandidaat-geneesmiddelen geëvalueerd bij mensen in klinische proeven. Meestal doorlopen nieuwe kandidaat-geneesmiddelen drie fasen van klinisch onderzoek om aan te tonen dat ze veilig en effectief zijn. Dit omvat onderzoek bij zowel gezonde vrijwilligers als - in sommige gevallen - patiënten (fase 1), kleine groepen patiënten (fase 2) en grote groepen patiënten (fase 3). Pas als alle onderzoeken zijn uitgevoerd, kunnen regelgevende instanties het kandidaat-geneesmiddel goedkeuren als nieuw geneesmiddel.
Kleinere groepen gezonde vrijwilligers en patiënten
Fase 1 klinische studies op de Klinische Farmacologie Unit testen nieuwe kandidaat-geneesmiddelen op gezonde vrijwilligers en/of patiënten om te onderzoeken of ze veilig zijn en hoe goed ze worden verdragen, geabsorbeerd en afgebroken door het menselijk lichaam. Deze studies bestaan meestal uit 20-100 gezonde vrijwilligers en/of patiënten. De gegevens uit deze studies kunnen worden gebruikt om de dosis te selecteren voor latere fase 2 studies, die als doel hebben bewijs te leveren van een voordeel voor de behandeling bij een grotere groep patiënten.
Jarenlange ervaring in fase 1 klinische studies
Johnson & Johnson Innovative Medicine investeert al jaren in toonaangevende klinische studies in België. In 2000 werden al onze Fase 1 eenheden wereldwijd samengevoegd in het Jan Palfijn Ziekenhuis, dat sindsdien is uitgegroeid tot een centrum van kennis en expertise voor Fase 1 klinische studies. De CPU kan de meest ingewikkelde en innovatieve studieontwerpen aan.
Hoogste standaarden
De CPU maakt gebruik van de modernste technologie en past strenge ethische normen toe bij het uitvoeren van klinische onderzoeken in de vroege fase. De veiligheid van de deelnemers en de kwaliteit van de gegevens staan centraal bij de uitvoering van alle klinische onderzoeken. De CPU voldoet in dit opzicht aan de strengste normen. Met de steun van vrijwilligers en patiënten zetten we ons in om het potentieel van nieuwe geneesmiddelen echt te begrijpen en om innovatieve klinische gegevens van hoge kwaliteit te leveren voor de toekomst van de patiëntenzorg.
Bent u geïnteresseerd in deelname aan een fase 1 klinische studie? Je vindt meer informatie op www.cpu.be, waar je je ook kunt registreren. Je kunt de CPU ook volgen op Instagram of Facebook.