Search Results

No Results

    Recently Viewed

      Listening...

      Sorry, I don't understand. Please try again
      1. Greece/
      2. Η Καινοτομία μας/
      3. Κλινικές Μελέτες

      Κλινικές Μελέτες

      Στην Johnson & Johnson Innovative Medicine, πιστεύουμε πως η διαφάνεια των κλινικών μελετών προάγει την επιστήμη και την Ιατρική και αποτελεί το κέντρο του ενδιαφέροντος των ασθενών, οι οποίοι χρησιμοποιούν τα φαρμακευτικά μας προϊόντα, αλλά και των ιατρών που τους τα συνταγογραφούν.
      1538502419
      Η συμφωνία της Johnson & Johnson Innovative Medicine για τη κοινοποίηση των κλινικών της μελετών με το “Yale School of Medicine”.
      Η Johnson & Johnson Innovative Medicine ήρθε σε συμφωνία με το Πρόγραμμα YODA της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Yale, (Yale School of Medicine’s Open Data Access) με σκοπό να επεκτείνει τις δεσμεύσεις της για κοινοποίηση των κλινικών της μελετών, και επομένως να ενισχύσει τη δημόσια υγεία και να προάγει την επιστήμη και την ιατρική.

      Το πρόγραμμα «YODA» θα εξυπηρετήσει ως μια ανεξάρτητη αρχή η οποία θα εξετάζει τα αιτήματα των ερευνητών και των ιατρών οι οποίοι αναζητούν πρόσβαση σε ανώνυμες κλινικές δοκιμές της Johnson & Johnson Innovative Medicine και η οποία επίσης θα αποφασίζει για τη κοινοποίησή τους.
      Αυτή είναι και η πρώτη φορά που μία εταιρεία του φαρμακευτικού κλάδου έχει συνεργαστεί με μια εντελώς ανεξάρτητη αρχή στη προσπάθεια της να επεξεργαστεί και να αποφασίσει για τη κοινοποίηση επί των εκάστοτε αιτημάτων που αφορούν στην κοινοποίηση δεδομένων κλινικών μελετών. Επιπρόσθετα η Johnson & Johnson Innovative Medicine μέσω της συμφωνίας «YODA», έχει δεσμευτεί να κοινοποιεί τα δεδομένα των κλινικών μελετών των καταναλωτικών της προϊόντων καθώς και του κλάδου ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού.
      Υποστηρίζουμε συνολικά τις αρχές διαφάνειας των κλινικών μελετών συμπεριλαμβανομένου της καταχώρησης και της γνωστοποίησης των αποτελεσμάτων των κλινικών μελετών σε εξωτερικά μητρώα, τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων σε έγκριτα περιοδικά, και την έκδοση εκθέσεων κλινικών μελετών (ΕKM), όπως περιγράφεται παρακάτω.
      JJIM Images/JJMT_Photo_SurgeryExtras_14_2503 8.53.50 AM.jpg
      Καταχώρηση και δημοσιοποίηση αποτελεσμάτων των Κλινικών Δοκιμών
      Η Johnson & Johnson Innovative Medicine δημοσιεύει πληροφορίες σχετικά με τις κλινικές μελέτες σε εξωτερικές πηγές, όπως οι ιστότοποι https://clinicaltrials.gov/ και https://euclinicaltrials.eu.

      Σύμφωνα με την τρέχουσα Ευρωπαϊκή Νομοθεσία 536/2014 οι κλινικές μελέτες οι οποίες λαμβάνουν χώρα στην Ευρωπαϊκή Ένωση κατατίθενται και εγκρίνονται μέσω της πλατφόρμας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Στην πλατφόρμα αυτή έχει πρόσβαση το κοινό σε συγκεκριμές πληροφορίες, μη εμπιστευτικού χαρακτήρα, για όλες τις εγκεκριμένες κλινικές μελέτες.
      Οι δημοσιεύσεις περιλαμβάνουν:
      - Κλινικές μελέτες με υπό έρευνα φαρμακευτικό προϊόν (Φάση 1 έως φάση 3)
      -Τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών
      - Οι κλινικές μελέτες φάσεις 4 με εγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν αναρτώνται μόνο στο "Clinicaltrials.gov"

      Σχετικά με τις κλινικές μελέτες με υπό έρευνα φαρμακευτικό προϊόν που αναρτώνται στο https://euclinicaltrials.eu οι επισκέπτες μπορούν να πραγματοποιήσουν αναζητήσεις με βάση την πάθηση, την θεραπευτική περιοχή, την χώρα, την φάση στην οποία βρίσκεται η μελέτη (π.χ. σε στρατολόγηση) καθώς και τους ερευνητές που συμμετέχουν σε κάθε μία από αυτές.
      JNJ_BodyIllustration_Object_PetriDishBacteriaCultureGlovedHand_Colorway02
      Δημοσιοποίηση των αποτελεσμάτων των κλινικών μελετών σε έγκριτα περιοδικά
      Επιδιώκουμε τη δημοσιοποίηση, σε έγκριτα περιοδικά, των αποτελέσματων όλων των φαρμακευτικών κλινικών μελετών που επιχορηγήθηκαν από την εταιρεία (Φάση 1 έως 4). Κλινικές μελέτες οι οποίες τερματίζονται πρόωρα (συγκριτικά με την αρχική ημερομηνία ολοκλήρωσής τους) εμπίπτουν στις δεσμεύσεις μας για δημοσιοποίηση, δεδομένου οτι εξάγουν σημαντικά επιστημονικά ή ιατρικά αποτελέσματα.
      Επίσης επιδιώκουμε τη δημοσιοποίηση σημαντικών ιατρικών ή επιστημονικών φαρμακευτικών ερευνών από μελέτες παρατήρησης που αφορούν καταχωρήσεις απο δημόσια μητρώα σε βάσεις δεδομένων, δεδομένα οικονομικών υγείας και αποτελέσματα ερευνητικών προγραμμάτων.
      Κοινοποίηση των Εκθέσεων Κλινικών Μελετών
      Οι Εκθέσεων Κλινικών Μελετών είναι λεπτομερείς αναφορές μελετών οι οποίες παρέχουν πληροφορίες σχετικά με το σχεδιασμό και τα αποτελέσματα των κλινικών μας μελετών, αποτελώντας τη βάση για την υποβολή αιτήσεων έγκρισης ερευνητικών φαρμάκων στις σχετικές ρυθμιστικές αρχές.

      Επεξεργαζόμαστε τα αιτήματα από ερευνητές και ιατρούς οι οποίοι επιτελούν επιστημονική έρευνα και επιζητούν πρόσβαση στις Εκθέσεις Κλινικών Μελετών, ενώ παράλληλα αξιολογούμε τη διαδικασία για τη ολοκλήρωση αυτών των αιτημάτων. Εκτιμούμε και αναγνωρίζουμε οτι οι συμμετέχοντες στην έρευνα (ασθενείς, ερευνητές κλπ), οι οποίοι συμφωνούν να συμμετάσχουν στις κλινικές μας μελέτες, είναι κρίσιμοι συνεργάτες για την πρόοδο της ιατρικής γνώσης.
      Είμαστε δεσμευμένοι να τους προστατεύουμε τηρώντας τις συμφωνίες μας μαζί τους, συμπεριλαμβανομένου και του ιατρικού απορρήτου των ασθενών σύμφωνα με τον Γενικό Κανονισμό για την Προστασία των Δεδομένων.

      Επίσης συμμορφωνόμαστε απόλυτα με τις συμφωνίες που έχουμε θέσει με τους συνεργάτες μας, οι οποίοι μπορεί να καθορίζουν διαφορετικές διαδικασίες, συμφωνίες και προσδοκίες.
      Ακόμη έχουμε την υποχρέωση να προστατεύουμε τα δικαιώματα της πνευματικής μας ιδιοκτησίας και του εταιρικού απορρήτου σχετικά με τις εταιρικές πληροφορίες.
      Είμαστε απολύτως αλληλένδετοι τόσο με τους ειδικούς όσο και με τα ενδιαφερόμενα μέρη, τα οποία μπορεί να είναι εσωτερικά, εξωτερικά, ακαδημαϊκά, κυβερνητικά και μέλη του φαρμακευτικού κλάδου.
      Ακολουθούμε μία ολιστική προσέγγιση η οποία περιλαμβάνει κοινές πρακτικές και διαδικασίες για τη παράδοση Εκθέσεων Κλινικών Μελετών επί των εκάστοτε αιτημάτων και υπό ένα πλαίσιο διαχείρισης της προστασίας του ιατρικού απορρήτου των ασθενών, των πνευματικών δικαιωμάτων, και της επιστημονικής ακεραιότητας.
      Παράλληλα δημιουργούμε μεγαλύτερη διαφάνεια κατά την ανάπτυξη της ιατρικής γνώσης και της επιστήμης.
      Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις κλινικές μας μελέτες επισκεφτείτε τα εξής:
      ClinicalTrials.gov
      Ο ιστότοπος ClinicalTrials.gov παρέχει στους ασθενείς, στα μέλη των οικογενειών τους και στο κοινό την εύκολη και ελεύθερη πρόσβαση στη πληροφόρηση επί των κλινικών μελετών ένα ευρύ φάσμα ασθενειών και συνθηκών. Ο ιστότοπος διατηρείται από την Εθνική Βιβλιοθήκη της Ιατρικής (ΕΒΙ) στους Εθνικούς Οργανισμούς Υγείας.

      Η πληροφόρηση στον ιστότοπο ClinicalTrials.gov παρέχεται και ενημερώνεται από τους χορηγούς ή την επιβλεπούσα αρχή της εκάστοτε κλινικής μελέτης.

      Μάθετε περισσότερα

      Οι παραπάνω πληροφορίες προορίζονται για γενική πληροφόρηση και ενημέρωση του κοινού και σε καμία περίπτωση δεν μπορούν να αντικαταστήσουν τη συμβουλή ιατρού ή άλλου αρμοδίου επαγγελματία υγείας.

      CP-522756/JCW/0525/001