Search Results

No Results

    Recently Viewed

      Listening...

      Sorry, I don't understand. Please try again
      1. Greece/
      2. Η Καινοτομία μας/
      3. Κλινικές Μελέτες

      Κλινικές Μελέτες

      Στην Johnson & Johnson Innovative Medicine, πιστεύουμε πως η διαφάνεια των κλινικών μελετών προάγει την επιστήμη και την Ιατρική και αποτελεί το κέντρο του ενδιαφέροντος των ασθενών, οι οποίοι χρησιμοποιούν τα φαρμακευτικά μας προϊόντα, αλλά και των ιατρών που τους τα συνταγογραφούν.
      1538502419
      Η συμφωνία της Johnson & Johnson Innovative Medicine για τη κοινοποίηση των κλινικών της μελετών με το “Yale School of Medicine”.
      Η Johnson & Johnson Innovative Medicine ήρθε σε συμφωνία με το Πρόγραμμα YODA της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Yale, (Yale School of Medicine’s Open Data Access) με σκοπό να επεκτείνει τις δεσμεύσεις της για κοινοποίηση των κλινικών της μελετών, και επομένως να ενισχύσει τη δημόσια υγεία και να προάγει την επιστήμη και την ιατρική.
      Υπό την συμφωνία, το πρόγραμμα «YODA» θα εξυπηρετήσει ως μια ανεξάρτητη αρχή η οποία θα εξετάζει τα αιτήματα των ερευνητών και των ιατρών οι οποίοι αναζητούν πρόσβαση σε ανώνυμες κλινικές δοκιμές της Johnson & Johnson Innovative Medicine και η οποία επίσης θα αποφασίζει για τη κοινοποίησή τους. Αυτή είναι και η πρώτη φορά που μία εταιρεία του φαρμακευτικού κλάδου έχει συνεργαστεί με μια εντελώς ανεξάρτητη αρχή στη προσπάθεια της να επεξεργαστεί και να αποφασίσει για τη κοινοποίηση επί των εκάστοτε αιτημάτων που αφορόυν την κοινοποίηση δεδομένων κλινικών μελετών. Επιπρόσθετα με τη κοινοποίηση των κλινικών μελετών επί των ιατροφαρμακευτικών προϊόντων της Johnson & Johnson Innovative Medicine μέσω της συμφωνίας «YODA», η Johnson & Johnson Innovative Medicine έχει δεσμευτεί να κοινοποιεί τα δεδομένα των κλινικών μελετών των καταναλωτικών της προϊόντων καθώς και του κλάδου ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού.

      Υποστηρίζουμε συνολικά τις αρχές διαφάνειας των κλινικών μελετών συμπεριλαμβανομένου της καταχώρησης και της γνωστοποίησης των αποτελεσμάτων των κλινικών μελετών σε εξωτερικά μητρώα, τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων σε έγκριτα περιοδικά, και την ανταλλαγή εκθέσεων κλινικών μελετών (ΕKM), όπως περιγράφεται παρακάτω
      JJIM Images/JJMT_Photo_SurgeryExtras_14_2503 8.53.50 AM.jpg
      Καταχώρηση και δημοσιοποίηση αποτελεσμάτων των Κλινικών Δοκιμών
      Η Johnson & Johnson Innovative Medicine δημοσίως γνωστοποιεί πληροφορίες σχετικά με τις κλινικές μελέτες σε εξωτερικές πηγές, όπως ο ιστότοπος “Clinicaltrials.gov”. Οι γνωστοποιήσεις περιλαμβάνουν:

      Καταχώρηση όλων των φαρμακευτικών κλινικών μελετών οι οποίες συντάχθηκαν σε ασθενείς (Φάση 1β έως τη φάση 4) σε εξωτερικές καταχωρήσεις σύμφωνα με τα απαιτούμενα κριτήρια.
      Με τη λήψη της ρυθμιστικής έγκρισης, την κοινοποίηση των αποτελεσμάτων των κλινικών μελετών επί των ερευνητικών μελετών, οι οποίες διεξήχθησαν υπό το χρονικό πλαίσιο και το τοπικό νομικό και ρυθμιστικό πλαίσιο.

      Με την κοινοποίηση αποτελεσμάτων κλινικών μελετών που επιχορηγήθηκαν από την εταιρεία και αφορούν εγκεκριμένα προϊόντα, εντός ενός έτους ολοκλήρωσης τους, οι οποίες διεξήχθησαν υπό το ειδικό χρονικό και ρυθμιστικό πλαίσιο.
      JNJ_BodyIllustration_Object_PetriDishBacteriaCultureGlovedHand_Colorway02
      Δημοσιοποίηση των αποτελεσμάτων των κλινικών μελετών σε έγκριτα περιοδικά
      Επιδιώκουμε τη δημοσιοποίηση, σε έγκριτα περιοδικά, των αποτελέσματων όλων των φαρμακευτικών κλινικών μελετών που επιχορηγήθηκαν από την εταιρεία (Φάση 2 έως 4) καθώς και τη φάση 1 των κλινικών μελετών των ασθενών. Έρευνες οι οποίες τερματίζονται πρόωρα (συγκριτικά με την αρχική ημερομηνία ολοκλήρωσής τους) εμπίπτουν στις δεσμεύσεις μας για δημοσιοποίηση, δεδομένου οτι αποδίδουν σημαντικά επιστημονικά ή ιατρικά αποτελέσματα.
      Επίσης επιδιώκουμε τη δημοσιοποίηση σημαντικών ιατρικών ή επιστημονικών φαρμακευτικών ερευνών από ημιτελείς κλινικές μελέτες, καθώς και μελετών παρατήρησης που συμπεριλαμβάνουν καταχωρήσεις απο εγγραφές σε βάσεις δεδομένων, των οικονομικών της υγείας και αποτελέσματα ερευνητικών προγραμμάτων.
      Κοινοποίηση των Εκθέσεων Κλινικών Μελετών (ΕΚΜ)
      Οι ΕΚΜ είναι λεπτομερείς αναφορές μελετών οι οποίες παρέχουν πληροφορίες σχετικά με το σχεδιασμό και τα αποτελέσματα των κλινικών μας μελετών, αποτελώντας τη βάση για την υποβολή αιτήσεων στις σχετικές ρυθμιστικές αρχές. Επεξεργαζόμαστε τα αιτήματα από ερευνητές και ιατρούς οι οποίοι επιτελούν επιστημονική έρευνα και επιζητούν πρόσβαση στα ΕΚΜ, και αξιολογούμε τη διαδικασία για τη παράδοση αυτών των αιτημάτων.
      • Εκτιμούμε και αναγνωρίζουμε, οτι οι συμμετέχοντες στην έρευνα (ασθενείς, ερευνητές κλπ) οι οποίοι συμφωνούν να συμμετάσχουν στις κλινικές μας μελέτες, είναι κρίσιμοι συνεργάτες για την πρόοδο της ιατρικής γνώσης.
      Είμαστε δεσμευμένοι να τους προστατεύουμε τηρώντας τις συμφωνίες μας μαζί τους, συμπεριλαμβανομένου και του ιατρικού απορρήτου των ασθενών.
      • Επίσης συμμορφωνόμαστε απόλυτα με τις συμφωνίες που έχουμε θέσει με τους συνεργάτες μας, οι οποίοι μπορεί να καθορίζουν διαφορετικές διαδικασίες, συμφωνίες και προσδοκίες.
      • Ακόμη έχουμε την υποχρέωση να προστατεύουμε τα δικαιώματα της πνευματικής μας ιδιοκτησίας και του εταιρικού απορρήτου σχετικά με τις εταιρικές πληροφορίες.
      Είμαστε απολύτως αλληλένδετοι τόσο με τους ειδικούς όσο και με τα ενδιαφερόμενα μέρη, εσωτερικά και εξωτερικά, είτε ακαδημαϊκά, είτε κυβερνητικά, είτε με τον φαρμακευτικό κλάδο, υπό μία ολιστική προσέγγιση η οποία περιλαμβάνει κοινές πρακτικές και διαδικασίες για τη παράδοση ΕΚΜ επί των εκάστοτε αιτημάτων, και υπό ένα πλαίσιο διαχείρισης της προστασίας του ιατρικού απορρήτου των ασθενών, των πνευματικών δικαιωμάτων, και της επιστημονικής ακεραιότητας, ενώ παράλληλα δημιουργούμε μεγαλύτερη διαφάνεια κατά την ανάπτυξη της ιατρικής γνώσης και της επιστήμης.
      Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις κλινικές μας μελέτες επισκεφτείτε τα εξής:
      ClinicalTrials.gov
      Ο ιστότοπος ClinicalTrials.gov παρέχει στους ασθενείς, στα μέλη των οικογενειών τους και στο κοινό την εύκολη και ελεύθερη πρόσβαση στη πληροφόρηση επί των κλινικών μελετών ένα ευρύ φάσμα ασθενειών και συνθηκών. Ο ιστότοπος διατηρείται από την Εθνική Βιβλιοθήκη της Ιατρικής (ΕΒΙ) στους Εθνικούς Οργανισμούς Υγείας.

      Η πληροφόρηση στον ιστότοπο ClinicalTrials.gov παρέχεται και ενημερώνεται από τους χορηγούς ή την επιβλεπούσα αρχή της εκάστοτε κλινικής μελέτης.

      Μάθετε περισσότερα

      Οι παραπάνω πληροφορίες προορίζονται για γενική πληροφόρηση και ενημέρωση του κοινού και σε καμία περίπτωση δεν μπορούν να αντικαταστήσουν τη συμβουλή ιατρού ή άλλου αρμοδίου επαγγελματία υγείας.

      CP-497848/JCW/0125/024