㈜얀센백신은 존슨앤드존슨 제약부문 법인으로, 송도 바이오클러스트에 최첨단 시설을 갖춘 바이오 의약품 제조 공장을 운영하며, 복잡한 질병이 효과적으로 예방되고 치료될 수 있는 세상을 만드는 데 기여하기 위한 여정을 지속해 왔습니다.
2006년 세계 최초 완전 액상 5 가 혼합백신 퀸박셈® (Quinvaxem®) 개발 후, 헤파박스-진® 과 퀸박셈® 백신을 대량 생산, 개발도상국 영유아를 위한 필수 백신 의약품을 유니세프 (UNICEF) 와 범미보건기구 (PAHO) 등 UN 국제기구를 통해 공급하였습니다.
2023년 4월 다발성골수종 치료 전문 의약품 다잘렉스 (DARZALEX FASPRO, Daratumumab) 에 대한 U.S. FDA (Food and Drug Administration) 제조소 허가를 취득, 글로벌 환자들을 위한 치료 의약품을 생산, 공급하고 있습니다.
㈜얀센백신 송도 제조시설은 CGMP (Current Good Manufacturing Practice, 의약품 제조품질관리 기준) 규정을 준수합니다. 고도로 자동화된 제조 라인, 무균 환경을 유지하기 위한 공조 시스템 등 최첨단 설비를 기반으로 전문 인력들이 완제 의약품 제조에 매진하고 있습니다. 또한 QC Lab 에서는 한국으로 수입되는 존슨앤드존슨 의약품의 국내 출하 시험을 수행하며, 국내 환자들이 품질 높은 의약품을 안전하게 공급받는데 기여하고 있습니다.
연혁
1997년 11월 |
Hepavax-Gene WHO 사전적격성평가 인증 취득 |
2004년 5월 |
국내 최초 치메로살 무함유 B형 간염 백신 Hepavax-Gene® TF식약청(KFDA) 허가 취득 |
2006년 9월 |
세계 최초 완전 액상 5가 혼합백신 ‘퀸박셈®' (Quinvaxem®) WHO 사전적격성평가 인증 취득 |
2011년 10월 |
인천으로 공장 이전 완료. 인천공장 식약청 허가 및 WHO 사전적격성평가 인증 취득 |
2023년 4월 |
Darzalex FASPRO FDA 제조소 허가 취득 |
주요 수상 내역
2001년 11월 |
업계 최초 3천만불 수출의 탑 수상 |
2002년 |
B형 간염백신 헤파박스-진®, 산업통상자원부 주최 세계 일류 상품 선정 |
2007년 6월 |
퀸박셈®, 산업통상자원부 주최 세계 일류 상품 선정 |
2007년 12월 |
퀸박셈®, 한국의약품수출입협회 발표 완제의약품 수출 1위 |
2008년 |
퀸박셈®, 1억불 초과 수출 달성 (당해년도), 1억불 수출의 탑 수상 |
2009년 5월 |
한국능률협회 및 한국능률협회인증원 주관, 글로벌스탠다드경영대상 ‘글로벌 Winner’ 상 수상 |
2009년 – 2014년 |
퀸박셈® 국내 완제 의약품 생산실적 1위 (6년 연속) |
조직 소개
Operations, Quality, Make Asset Management (MAM), Manufacturing Science and Technology (MSAT), and Enabling functions
주소 및 연락처
TEL : (032) 290-8400
인천광역시 연수구 하모니로 303번길 23 [지도보기]
23, Harmony-ro 303beon-gil, Yoensu-gu, Incheon, 22014 Korea