L’autorisation pour la mise en marché d’AKEEGATM repose sur les résultats de l'étude MAGNITUDE de phase lll, une étude prospective de la médecine de précision qui comprend la plus grande cohorte à ce jour de patients porteurs de mutations de gènes BRCA1 et 2 et atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPRCm) non traité1,2
Le niraparib, associé à l’acétate d’abiratérone et la prednisone ou la prednisolone (AAP), a montré une amélioration significative de la survie sans progression radiographique (SSPr) par rapport à l’AAP chez les patients atteints de CPRCm présentant des mutations des gènes BRCA1 et 23