Prezado (a),
A Janssen informa que iniciou um processo local de descontinuação do registro junto à ANVISA das apresentações abaixo do medicamento ERFANDEL® (erdafitinibe):
- Comprimidos revestidos de 3 mg de erdafitinibe em 2 blisters com 28 unidades;
- Comprimidos revestidos de 3 mg de erdafitinibe em 2 blisters com 42 unidades;
- Comprimidos revestidos de 4 mg de erdafitinibe em 1 blister com 28 unidades;
- Comprimidos revestidos de 4 mg de erdafitinibe em 2 blisters com 28 unidades;
- Comprimidos revestidos de 5 mg de erdafitinibe em 1 blister com 28 unidades;
Dessa forma, a partir de fevereiro de 2025, espera-se que estas apresentações do produto deixem, gradativamente, de ser encontradas para comercialização no Brasil.
Pacientes e profissionais de saúde que utilizam o medicamento ERFANDEL® comprimidos poderão contar com alternativas terapêuticas do próprio medicamento disponíveis abaixo:
- Comprimidos revestidos de 3 mg de erdafitinibe em 1 frasco com 56 unidades;
- Comprimidos revestidos de 3 mg de erdafitinibe em 1 frasco com 84 unidades;
- Comprimidos revestidos de 4 mg de erdafitinibe em 1 frasco com 28 unidades;
- Comprimidos revestidos de 4 mg de erdafitinibe em 1 frasco com 56 unidades;
- Comprimidos revestidos de 5 mg de erdafitinibe em 1 frasco com 28 unidades;
Essa decisão não tem qualquer relação com a segurança ou eficácia do medicamento ERFANDEL® (erdafitinibe), que pode continuar a ser utilizado normalmente conforme prescrição médica e indicação aprovada em bula.
A Janssen reforça que nenhuma alteração no tratamento deve ser realizada sem a recomendação do médico. A segurança e o bem-estar dos pacientes é nossa maior prioridade e permanecemos à disposição por meio do nosso Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo telefone 0800 701 1851, de segunda a sexta-feira, das 8 às 18 horas, ou pelo e-mail [email protected], para esclarecer eventuais dúvidas sobre a disponibilidade do produto.
Janssen Brasil
Agosto/2024