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      Portail de transparence : informations sur les études cliniques

      Les essais cliniques, les études en vie réelle (ou observationnelles), et les données collectées dans le cadre des accès précoces en France jouent un rôle important dans la recherche et le développement de nos médicaments.

      Les données provenant de ces sources fournissent des informations essentielles qui nous aident à comprendre les bénéfices et les risques potentiels des produits en cours d’investigation. Ces études fournissent également des informations critiques nécessaires pour demander et obtenir l’approbation des autorités sanitaires gouvernementales afin de mettre de nouveaux médicaments à la disposition des patients.

      La protection des données personnelles est un sujet essentiel pour J&J Innovative Medicine France qui s’engage à mettre en place toutes les mesures nécessaires pour assurer la protection et la confidentialité des données personnelles collectées dans le cadre de ses activités ainsi qu’à respecter les lois et règlements applicables en matière de la protection des données personnelles.

      Retrouvez ci-dessous plus d’informations sur les études en vie réelle en France.

      Les études en vie réelle permettent d’observer les maladies et l’utilisation des médicaments dans des conditions habituelles de prise en charge, en dehors des essais cliniques. Ces études sont particulièrement importantes car elles fournissent des données dans une population diversifiée, prenant en compte les variations liées à l’âge, aux maladies concomitantes et à d’autres facteurs médico-sociaux. Les résultats peuvent influencer les recommandations cliniques et les politiques de santé, en veillant à ce que les traitements répondent aux besoins réels des patients.

      Elles recueillent des données dans le cadre du soin sur l’histoire naturelle de la maladie et sur l’utilisation des traitements incluant des informations sur l’efficacité, les effets secondaires, et l’adhérence au traitement. Ces données peuvent être collectées soit directement auprès des professionnels de santé et des patients (dites données primaires) soit en utilisant des sources de données déjà existantes (dites données secondaires) telles que les dossiers de santé électroniques et les données de remboursement de l’assurance maladie (Système National des Données de Santé (SNDS) et Programme de Médicalisation des Systèmes d’Information (PMSI)).

      Recherche d’études cliniques - SNDS

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      • E
      • ELLIPSE · Description de l’utilisation des ressources de santé avant et après l’initiation de SPRAVATO® évaluée par une analyse rétrospective du SNDS · Étude en cours
        Études cliniques
        Informations sur l’étude
        • Pathologie étudiée : Episode Dépressif Caractérisé (EDC).
        • Objectif principal de l’étude : Décrire l’utilisation des ressources de santé (HCRU), avant et après l’initiation de Spravato® sur les patients chainés entre la cohorte prospective ELLIPSE et le SNDS.
        • Catégories de données personnelles requises pour l’étude : Données SNDS mises à disposition par la Caisse Nationale d’Assurance Maladie (CNAM).
        • Base légale : Ces traitements ont pour base légale l’intérêt légitime de Janssen-Cilag (une société du groupe Johnson & Johnson) en tant que responsable de traitement à améliorer ses connaissances dans les domaines de la santé et de la prise en charge.
        • Nom du LRBE (Laboratoire de recherche et bureaux d’études) : Stève Consulting.
        • Années d’inclusion des patients : 2016-2024.
        • Date de fin : 2025.
        Pour avoir plus d’information sur le traitement de vos données personnelles dans le cadre de cette étude, veuillez consulter la :
      • EPITHERA · Epidémiologie et prise en charge thérapeutique de la maladie de Crohn et de la rectocolite hémorragique : étude en vie réelle, à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) · Étude en cours
        Études cliniques
        Informations sur l’étude
        • Pathologies étudiées : Maladie de Crohn et Rectocolite hémorragique.
        • Objectif principal de l’étude : Estimer l’incidence et la prévalence de la maladie de Crohn et de la rectocolite hémorragique.
        • Catégories de données personnelles requises pour l’étude : Données SNDS mises à disposition par la Caisse Nationale d’Assurance Maladie (CNAM).
        • Base légale : Ces traitements ont pour base légale l’intérêt légitime de Janssen-Cilag (une société du groupe Johnson & Johnson) en tant que responsable de traitement à améliorer ses connaissances dans les domaines de la santé et de la prise en charge.
        • Nom du LRBE (Laboratoire de recherche et bureaux d’études) : IQVIA.
        • Années d’inclusion des patients : 2014-2023.
        • Date de fin : 2025.
        Pour avoir plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles dans le cadre de cette étude, veuillez consulter la :
      • G
      • GAIA · Évolution de la prise en charge des patients adultes ayant une maladie psoriasique et recevant du guselkumab en France · Étude en vie réelle · Étude en cours
        Études cliniques
        Informations sur l’étude
        • Pathologies étudiées : Psoriasis et rhumatisme psoriasique.
        • Objectif principal de l’étude : Décrire les modifications de la prise en charge thérapeutique dans les six mois précédant et les six mois suivant l’initiation du guselkumab chez les patients atteints de maladie psoriasique.
        • Catégories de données personnelles requises pour l’étude : Données SNDS mises à disposition par la Caisse Nationale d’Assurance Maladie (CNAM).
        • Base légale : Ces traitements ont pour base légale l’intérêt légitime de Janssen-Cilag (une société du groupe Johnson & Johnson) en tant que responsable de traitement à améliorer ses connaissances dans les domaines de la santé et de la prise en charge.
        • Nom du LRBE (Laboratoire de recherche et bureaux d’études) : IQVIA.
        • Années d’inclusion des patients : 2014-2025.
        • Date de fin : 2027.
        Pour avoir plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles dans le cadre de cette étude, veuillez consulter la :
      • M
      • MONARCH · Description des parcours de soin des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules avancé muté EGFR · Étude en cours
        Études cliniques
        Informations sur l’étude
        • Pathologie étudiée : Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé ou métastatique avec mutation du gène EGFR.
        • Objectif principal de l’étude : Décrire et modéliser la prise en charge des patients atteints d’un CBNPC de stade avancé ou métastatique avec mutation EGFR, se décline en deux co-objectifs principaux (i) décrire les stratégies thérapeutiques des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade avancé ou métastatique avec mutation EGFR ainsi que les facteurs associés à un changement de traitement et (ii) identifier et décrire des clusters de patients atteints d’un CBNPC de stade avancé ou métastatique avec mutation EGFR selon leur parcours de soins.
        • Catégories de données personnelles requises pour l’étude : Données de la cohorte LUCC appareillées aux données SNDS mises à disposition par la Caisse Nationale d’Assurance Maladie (CNAM).
        • Base légale : Ces traitements ont pour base légale l’intérêt légitime de Janssen-Cilag (une société du groupe Johnson & Johnson) en tant que responsable de traitement à améliorer ses connaissances dans les domaines de la santé et de la prise en charge.
        • Nom du LRBE (Laboratoire de recherche et bureaux d’études) : FIAC / CEMKA.
        • Années d’inclusion des patients : 2020-2022.
        • Date de fin : 2026.
        Pour avoir plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles dans le cadre de cette étude, veuillez consulter la :
      • MYLORD · Myélome multiple : une étude épidémiologique à partir des données du SNIIRAM · Étude en cours
        Études cliniques
        Informations sur l’étude
        • Pathologie étudiée : Myélome multiple.
        • Objectif principal de l’étude : Estimer l’incidence, la prévalence et la mortalité des patients atteints de myélome multiple chaque année de 2014 à 2021 à partir de la base médico-administrative du SNDS.
        • Catégories de données personnelles requises pour l’étude : Données SNDS mises à disposition par la Caisse Nationale d’Assurance Maladie (CNAM).
        • Base légale : Ces traitements ont pour base légale l’intérêt légitime de Janssen-Cilag (une société du groupe Johnson & Johnson) en tant que responsable de traitement à améliorer ses connaissances dans les domaines de la santé et de la prise en charge.
        • Nom du LRBE (Laboratoire de recherche et bureaux d’études) : HEVA.
        • Années d’inclusion des patients : 2014-2021.
        • Date de fin : 2025.
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      • O
      • OSIRIS · Étude observationnelle rétrospective sur l’utilisation en vie réelle d’ibrutinib, à partir de la base de données du SNDS · Étude terminée
        Études cliniques
        Informations sur l’étude
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      • P
      • PROMISE · Enquête médicale sur l’épidémiologie et les voies thérapeutiques du cancer de la prostate à partir de la base de données administrative des soins de santé (SNDS) · Étude en cours
        Études cliniques
        Informations sur l’étude
        • Pathologie étudiée : Cancer de la prostate.
        • Objectif principal de l’étude : Décrire l’épidémiologie du cancer de la prostate (incidence annuelle, prévalence annuelle, survie globale, survie sans progression, survie sans métastase et mortalité) et évaluer l’impact des nouvelles stratégies thérapeutiques apparues au cours de la période d’étude.
        • Catégories de données personnelles requises pour l’étude : Données SNDS mises à disposition par la Caisse Nationale d’Assurance Maladie (CNAM).
        • Base légale : Ces traitements ont pour base légale l’intérêt légitime de Janssen-Cilag (une société du groupe Johnson & Johnson) en tant que responsable de traitement à améliorer ses connaissances dans les domaines de la santé et de la prise en charge.
        • Nom du LRBE (Laboratoire de recherche et bureaux d’études) : HEVA.
        • Années d’inclusion des patients : 2015-2023.
        • Date de fin : 2025.
        Pour avoir plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles dans le cadre de cette étude, veuillez consulter la :
      • R
      • RELIEF · Décrire et affiner le fardeau, l’épidémiologie et la prise en charge des patients atteints de myasthénie gravis en France · Étude en cours
        Études cliniques
        Informations sur l’étude
        • Pathologie étudiée : Myasthénie Gravis (MG).
        • Objectif principal de l’étude : Estimer l’incidence et la prévalence annuelles, la mortalité et décrire les caractéristiques des patients atteints de MG.
        • Catégories de données personnelles requises pour l’étude : Données SNDS mises à disposition par la Caisse Nationale d’Assurance Maladie (CNAM).
        • Base légale : Ces traitements ont pour base légale l’intérêt légitime de Janssen-Cilag (une société du groupe Johnson & Johnson) en tant que responsable de traitement à améliorer ses connaissances dans les domaines de la santé et de la prise en charge.
        • Nom du LRBE (Laboratoire de recherche et bureaux d’études) : PELyon.
        • Années d’inclusion des patients : 2014-2024.
        • Date de fin : 2026.
        Pour avoir plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles dans le cadre de cette étude, veuillez consulter la :
      Les entités Janssen Cilag et Johnson & Johnson Medical SAS réalisent des études nécessitant l’accès aux données du programme de médicalisation des systèmes d’information (PMSI) regroupant les données des personnes hospitalisées. Consultez la notice d’information relative à la protection des données personnelles dans le cadre des études PMSI (MR-006).