Wir ersetzen Tierversuche, wenn möglich, und reduzieren ihre Anzahl insgesamt weiter. Bevor die Wirksamkeit eines neuen Arzneimittels im Rahmen von klinischen Studien an Menschen getestet wird, durchläuft es verschiedene, gesetzlich vorgeschriebene Entwicklungsstadien. Wir müssen unter anderem nachweisen, wie sich ein Wirkstoff in einem lebenden Organismus verhält. Diese Tests führen wir, wenn möglich, an Zellkulturen im Reagenzglas oder an noch kleineren Einheiten, den sogenannten subzellulären Strukturen, durch. Trotzdem ist es bei bestimmten Fragestellungen nicht möglich, die komplexen Wechselwirkungen innerhalb des lebenden Körpers mit Bakterien und Zellkulturen zu simulieren. Um die Sicherheit unserer Medikamente zu gewährleisten, können wir an manchen Stellen deshalb noch nicht vollständig auf Tierversuche verzichten. Neue Techniken ermöglichen es uns aber, sehr geringe Konzentrationen von Arzneimitteln direkt im menschlichen Körper zu messen. Tierversuche führen wir nur durch, wenn sie aus wissenschaftlicher Sicht notwendig sind. Jeder Versuch muss von einer Ethik-Kommission, der auch externe Berater:innen angehören, geprüft und genehmigt werden.

Klinische Studien

Johnson & Johnson finanziert und unterstützt klinische Studien. Wenn wir neue Wirkstoffe testen, sind wir uns der großen Verantwortung gegenüber den Studienteilnehmenden bewusst. Wir halten uns streng an die Prinzipien der guten klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP) – eine international anerkannte Richtlinie, in deren Mittelpunkt der Schutz der freiwilligen Teilnehmenden und die Qualität der Studienergebnisse stehen.

Unsere Ethik-Richtlinie für Forschung und Entwicklung (Ethical Code for the Conduct of Research & Development) schreibt darüber hinaus vor, dass wir medizinisch relevante Informationen zu unseren Produkten verständlich und korrekt zur Verfügung stellen, um Mediziner:innen und Patient:innen eine Risiko-Nutzen-Bewertung zu ermöglichen.

Alles unter Kontrolle

Unabhängige Stellen wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) überwachen, ob wir die strengen gesetzlichen Anforderungen in punkto Qualität und Sicherheit einhalten. Hinzu kommen interne Kontrollen: Unsere Expert:innen prüfen kontinuierlich sämtliche Bestandteile, Wirk- und Hilfsstoffe, um die Reinheit, Sicherheit und Wirksamkeit unserer Medikamente zu gewährleisten. Bei Bedarf passen wir den Herstellungsprozess und die Formulierung des Arzneimittels an.

Alle Produktionspartner:innen, mit denen Janssen zusammenarbeitet, müssen ebenfalls hohe Anforderungen erfüllen, festgelegt in den Johnson & Johnson Responsibility Standards for Suppliers.